Penghantaran Domestik AS, Penghantaran Domestik Kanada, Penghantaran Domestik Eropah

Serbuk Monomethyl auristatin E (MMAE)

Rating:
5.00 daripada 5 berdasarkan 1 Nilaian pelanggan
SKU: 474645-27-7. kategori:

AASraw adalah dengan sintesis dan keupayaan pengeluaran dari gram ke urutan massal serbuk Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7), di bawah peraturan CGMP dan sistem kawalan mutu yang boleh dikesan.

Penerangan Produk

Monomethyl auristatin E (MMAE) video serbuk


Serbuk Monomethyl auristatin E (MMAE) Watak asas

Nama: Serbuk Monomethyl auristatin E (MMAE)
CAS: 474645-27-7
Formula molekul: C39H67N5O7
Berat molekul: 717.97858
Titik cair: 238-240 ° C
Tempatan Penyimpanan: Simpan dalam bekas asal, antara 36 hingga 46 degrees F
Warna: Serbuk putih


Serbuk Monomethyl auristatin E sebagai agen antimitosis

Nama

Brentuximab vedotin, serbuk MMAE

Penggunaan Monomethyl auristatin E serbuk

• Dewasa
Monoterapi, 1.8 mg / kg (tidak melebihi 180 mg / dos) IV setiap minggu 3; dalam kombinasi dengan kemoterapi, 1.2 mg / kg (tidak melebihi 120 mg / dos) IV setiap minggu 2.

• Geriatrik
Monoterapi, 1.8 mg / kg (tidak melebihi 180 mg / dos) IV setiap minggu 3; dalam kombinasi dengan kemoterapi, 1.2 mg / kg (tidak melebihi 120 mg / dos) IV setiap minggu 2.

Serbuk Monomethyl auristatin E (serbuk MMAE, vedotin) adalah agen antimitotik yang sangat kuat yang menghalang pembahagian sel dengan menyekat pempolimeran tubulin. Keluarga auristatin adalah analog sintetik produk semulajadi antineoplastik Dolastatin 10, inhibitor microtubule sitotoksik ultrapotent yang digunakan secara klinikal sebagai muatan dalam conjugates antibodi dadah. Serbuk Monomethyl auristatin E atau serbuk MMAE adalah 100-1000 kali lebih kuat daripada doxorubicin (Adriamycin / Rubex) dan tidak boleh digunakan sebagai ubat itu sendiri. Walau bagaimanapun, sebagai sebahagian daripada konjugasi dadah antibodi atau ADC, serbuk MMAE dikaitkan dengan antibodi monoklonal (mAb) yang mengiktiraf ungkapan penanda tertentu dalam sel kanser dan mengarahkan serbuk MMAE ke sel kanser yang disasarkan.

Penghubung yang menghubungkan serbuk MMAE ke antibodi monoklonal stabil dalam cecair ekstraselular, tetapi dipotong oleh cathepsin apabila antibodi-konjugasi dadah telah terikat pada antigen sel kanser yang disasarkan dan memasuki sel kanser, selepas itu ADC membebaskan serbuk MMAE toksik dan mengaktifkan mekanisme anti-mitotic yang kuat. Konjugasi dadah antibodi meningkatkan kesan anti antibodi antibodi dan mengurangkan kesan sistemik yang buruk dari agen sitotoksik yang sangat kuat.

Amaran pada serbuk Monomethyl auristatin E

• Pneumonitis, penyakit paru-paru, sindrom kesusahan pernafasan
Ketoksikan paru-paru pulmonari yang teruk (contohnya, pneumonitis, penyakit pulmonari interstisial, sindrom kesukaran pernafasan akut) telah dilaporkan dengan terapi brentuximab; sesetengah kes maut. Memantau pesakit untuk tanda-tanda dan tanda-tanda keracunan pulmonari seperti batuk dan dyspnea. Menilai pesakit yang mengalami simptom pulmonari yang baru atau memburuk; tahan brentuximab sehingga gejala bertambah baik. Penggunaan brentuximab yang bersamaan dengan kemoterapi yang mengandung bleomycin (luar label), seperti ABVD (adriamycin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine), adalah kontraindikasi akibat peningkatan risiko keracunan pulmonari yang tidak berkhasiat. Penyusupan interstisial dan / atau keradangan (dijumpai pada X-ray dada atau pencitraan tomografi yang dikira) berlaku lebih kerap pada pesakit limfoma Hodgkin yang menerima brentuximab ditambah ABVD dalam percubaan klinikal berbanding dengan pesakit kawalan sejarah yang menerima ABVD sahaja. Kebanyakan kes diselesaikan selepas rawatan kortikosteroid.

Neuropati periferal
Neuropati periferal, terutamanya neuropati deria, telah dilaporkan dengan terapi breduximab vedotin; neuropati periferal adalah kumulatif. Memantau pesakit untuk simptom neuropati (contohnya, hypoesthesia, hyperesthesia, paresthesia, ketidakselesaan, sensasi pembakaran, sakit neuropatik, atau kelemahan). Gangguan terapi, pengurangan dos, atau pemberhentian mungkin diperlukan pada pesakit yang mengalami neuropati periferal yang baru atau memburuk.

• Anemia, geriatrik, neutropenia, trombositopenia
Toksisiti hematologi yang teruk (contohnya, anemia, trombositopenia, neutropenia) dan kes-kes yang serius dan serius pada neutropenia febrile telah dilaporkan dengan terapi brentuximab vedotin; neutropenia mungkin berpanjangan (berkekalan minggu 1 atau lebih lama). Pesakit geriatri berusia 65 tahun ke atas dengan limfoma Hodgkin yang menerima brentuximab vedotin dalam kombinasi dengan kemoterapi mengalami kadar neutropenia febrile yang lebih tinggi berbanding pesakit yang lebih muda. Dapatkan jumlah darah yang lengkap sebelum setiap dos brentuximab dan lebih kerap jika neutralin 3 atau 4 berlaku; memantau semua pesakit untuk demam. Gangguan terapi, pengurangan dos, atau pemberhentian mungkin diperlukan pada pesakit yang mengalami neutropenia gred 3 atau 4; pertimbangkan penambahan faktor merangsang granulocyte-colony prophylactic (G-CSF) dengan dos berikutnya. Laraskan G-CSF bermula dengan kitaran 1 pada pesakit yang menerima brentuximab vedotin dalam kombinasi dengan kemoterapi.

• Sindrom lysis lysis (TLS)
Sindrom lysis lysis (TLS) telah dilaporkan pada pesakit yang menerima brentuximab vedotin. Pesakit dengan tumor yang semakin berkembang dan / atau beban tumor yang tinggi mungkin mempunyai risiko untuk mengembangkan TLS. Memantau pesakit untuk tanda-tanda TLS (contohnya, elektrolit serum, asid urik, kreatinin serum) sebelum dan semasa terapi; memulakan profilaksis dan rawatan yang sesuai (contohnya penghidratan, terapi penurunan asid urik) yang diperlukan.

• Leukoencephalopati multifokal progresif
Kes-kes maut leukoencephalopati multifungsi progresif (PML), yang disebabkan oleh virus John Cunningham (virus JC), telah dilaporkan dengan terapi brentuximab; beberapa kes berlaku dalam bulan pertama 3 terapi bermula. Pesakit dengan terapi imunosupresif yang terdahulu atau penyakit imunosupresif mungkin menghadapi risiko peningkatan jangkitan virus JC dan PML. Menilai pesakit yang mengalami tanda-tanda dan simptom neurologi, kognitif, atau tingkah laku baru seperti perubahan mood atau tingkah laku; kekeliruan; kerosakan memori; perubahan dalam visi, ucapan, atau berjalan; dan / atau penurunan kekuatan atau kelemahan pada satu sisi badan. Tahan terapi jika PML disyaki; menghentikan brentuximab pada pesakit dengan PML yang disahkan.

• Kerosakan buah pinggang
Elakkan penggunaan brentuximab vedotin pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin (CrCl) kurang daripada 30 mL / min). Insiden gred 3 atau kejadian buruk dan kematian yang lebih tinggi adalah lebih tinggi pada pesakit yang mengalami masalah renal yang teruk berbanding dengan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal (CrCl lebih besar daripada 80 mL / min) dalam kajian farmakokinetik dos kecil.

• Penyakit hepatik
Elakkan penggunaan brentuximab vedotin pada pesakit dengan penyakit hepatik (Child-Pugh B) atau teruk (Child-Pugh C); dos permulaan yang dikurangkan adalah disyorkan pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik ringan (Child-Pugh A). Insiden gred 3 atau kejadian buruk dan kematian yang lebih tinggi adalah lebih tinggi pada pesakit yang mengalami penurunan hepatik sederhana atau teruk berbanding dengan pesakit yang mempunyai fungsi hepatik biasa dalam kajian farmakokinetik dos kecil. Hepatotoksisitas (contohnya, kecederaan hepatoselular, enzim hepatik tinggi, dan hiperbilirubinemia) telah dilaporkan dengan terapi breduximab vedotin. Sesetengah kes berlaku selepas dos pertama atau selepas pengambilan ubat; Kematian berkaitan hepatotoxicity telah dilaporkan. Pantau ujian fungsi hati (LFTs), termasuk bilirubin, sebelum dan semasa terapi. Gangguan terapi, pengurangan dos atau pemberhentian mungkin diperlukan pada pesakit yang mengalami hepatotoksisiti yang baru, memburuk, atau berulang. Pesakit dengan penyakit hepatic yang sedia ada atau LFT yang meningkat pada tahap awal dan pesakit yang menerima ubat-ubatan yang bersamaan boleh meningkatkan risiko untuk mengembangkan hepatotoxicity.
• Jangkitan, sepsis
Jangkitan oportunistik dan jangkitan serius lain, termasuk radang paru-paru, bakteremia, dan sepsis (beberapa kes maut), telah dilaporkan dengan terapi brentuximab vedotin. Pantas memantau pesakit semasa rawatan untuk tanda-tanda dan gejala bakteria, kulat, atau jangkitan virus.

• tindak balas yang berkaitan dengan infusi
Reaksi yang berkaitan dengan infusi termasuk anafilaksis telah dilaporkan dengan terapi breduximab vedotin; oleh itu, memantau pesakit menutup gejala tindak balas semasa penyerapan brentuximab. Segera dan kekal menghentikan terapi jika berlaku anafilaksis. Hentikan penyerapan dan institut pengurusan perubatan yang sesuai pada pesakit yang membangunkan reaksi berkaitan infusi. Premedicate (contohnya, acetaminophen, antihistamin, dan / atau kortikosteroid) sebelum infus seterusnya pada pesakit yang sebelum ini mengalami reaksi berkaitan infusi.

• Kolitis, pendarahan GI, penyakit GI, halangan GI, perforasi GI, ileus, penyakit ulser peptik
Komplikasi gastrousus (GI) yang serius termasuk perforasi GI, pendarahan GI, hakisan GI, penyakit ulser peptik, halangan GI, kolitis neutropen, enterocolitis, dan ileus telah dilaporkan dengan terapi brentuximab vedotin; beberapa kes menyebabkan kematian. Menilai dan merawat komplikasi GI dengan segera pada pesakit yang mengalami gejala GI yang baru atau memburuk. Gunakan brentuximab dengan hati-hati pada pesakit dengan sejarah penyakit GI. Pesakit yang mempunyai sejarah limfoma dengan penglibatan GI mungkin mengalami peningkatan risiko penembusan GI.

• Kehamilan
Brentuximab vedotin boleh menyebabkan kemudaratan janin jika diberikan semasa mengandung berdasarkan mekanisme tindakan dan data dari kajian haiwan. Potensi beternak wanita harus dinasihatkan agar tidak hamil semasa menerima brentuximab. Sekiranya seorang wanita hamil semasa mengambil ubat ini, dia harus mengetahui bahaya yang mungkin berlaku kepada janin. Dalam kajian haiwan, toksik embrio-fetal termasuk kecacatan kongenital diperhatikan pada dos brentuximab yang mengakibatkan pendedahan maternal yang serupa dengan pendedahan manusia pada dos yang disyorkan.

• Keperluan kontrasepsi, ketidaksuburan, teratogenik lelaki-mediated, ujian kehamilan, risiko pembiakan
Pesakit nasihat mengenai keperluan reproduktif dan keperluan kontrasepsi semasa rawatan vedotin brentuximab. Ujian kehamilan perlu dilakukan sebelum memulakan brentuximab pada pesakit wanita potensi reproduksi. Pesakit ini harus menggunakan kontrasepsi yang berkesan dan mengelakkan kehamilan selama sekurang-kurangnya 6 bulan selepas terapi brentuximab. Wanita yang hamil semasa menerima brentuximab harus mengetahui kemungkinan bahaya yang mungkin berlaku kepada janin. Di samping itu, pesakit lelaki dengan pasangan reproduktif wanita perlu menggunakan kontrasepsi yang berkesan semasa terapi dan untuk sekurang-kurangnya 6 bulan selepas terapi kerana risiko teratogenikiti lelaki-mediasi. Berdasarkan kajian haiwan, brentuximab boleh menyebabkan kemandulan pada lelaki.

• Penyusuan susu ibu
Tiada maklumat tersedia mengenai kehadiran brentuximab vedotin dalam susu manusia, kesan pada bayi yang disusui, atau kesan pengeluaran susu. Oleh kerana potensi reaksi buruk yang serius dalam bayi kejururawatan (contohnya, sitopenias dan toksikologi neurologi atau gastrousus), penyusuan susu tidak digalakkan semasa terapi brentuximab. Pertimbangkan faedah penyusuan bayi, risiko pendedahan dadah yang berpotensi bayi, dan risiko keadaan yang tidak dirawat atau tidak dirawat dengan baik. Sekiranya bayi menyusu mengalami kesan buruk yang berkaitan dengan ubat yang diberikan secara ibu, penyedia penjagaan kesihatan digalakkan untuk melaporkan kesan buruk kepada FDA.

Arahan lanjut

Serbuk Monomethyl auristatin E (serbuk MMAE) dikeluarkan dengan cekap dari SGN-35 dalam sel-sel kanser CD30 + dan, disebabkan oleh kebolehtelapan membran, dapat menghidupkan aktiviti sitotoksik pada sel-sel yang menghampiri. Serbuk MMAE menyentuh sel-sel kanser kolorektal dan pankreas ke IR dalam satu jadual dan cara bergantung dos berkaitan dengan penangkapan mitosis. Radiosensitisasi dibuktikan dengan kelangsungan hidup clonogenik dan peningkatan ricih dua helai DNA dalam sel-sel yang disinadi.

Monomethyl auristatin E Raw Bubuk

10gram pesanan minimum.
Siasatan mengenai kuantiti biasa (Dalam 1kg) boleh dihantar dalam jam 12 selepas pembayaran.
Untuk pesanan yang lebih besar (Dalam 1kg) boleh dihantar dalam hari bekerja 3 selepas pembayaran.

Resipi Serbuk Monomethyl auristatin E

Untuk meneliti Wakil Pelanggan kami (CSR) untuk butiran, untuk rujukan anda.

Pemasaran serbuk Monomethyl auristatin E

Akan disediakan pada masa akan datang.


IV. Cara membeli serbuk Monomethyl auristatin E; membeli serbuk MMAE dari AASraw?

1.Untuk menghubungi kami melalui e-mel kami sistem siasatan, atau skype dalam talianwakil perkhidmatan pelanggan (CSR).
2.Untuk memberikan kuantiti dan alamat pertanyaan anda.
3.Or CSR kami akan memberikan sebut harga, jangka pembayaran, nombor penjejakan, cara penghantaran dan anggaran tarikh ketibaan (ETA).
4.Payment dilakukan dan barang akan dihantar dalam jam 12 (Untuk pesanan dalam 10kg).
5.Goods menerima dan memberi komen.

PRECAUTION DAN PENAFIAN:

Bahan ini Dijual Untuk Penggunaan Penyelidikan sahaja. Syarat Jualan Memohon. Bukan untuk Penggunaan Manusia, atau Kegunaan Perubatan, Veterinar, atau Rumah Tangga.


COA

HNMR

resipi

Resipi Monomethyl auristatin E Raw Bahan:

Untuk meneliti Wakil Pelanggan kami (CSR) untuk butiran, untuk rujukan anda.

Rujukan & petikan produk

Ejen antineoplastik Monomethyl auristatin E (MMAE)