Apakah ubat yang paling berkesan untuk merawat barah payudara?
AASraw menghasilkan serbuk Cannabidiol (CBD) dan Hemp Essential Oil dalam jumlah besar!

Neratinib

 

  1. Berapa Banyak Kita Tahu Mengenai Kanser Payudara?
  2. Hasil Klinikal Oleh FDA Apprvoal
  3. Apa itu Neratinib?
  4. Siapa yang Mungkin Perlu Neratinib?
  5. Bagaimana Mengetahui Sama ada Neratinib Sesuai untuk Anda?
  6. Bagaimana Neratinib Berfungsi?
  7. Bagaimana Kita Mengambil Neratinib?
  8. Apa Yang Mungkin Kita Lihat Kesan Sampingan Neratinib?
  9. Kesimpulan

 

Seberapa Banyak Yang Kita Tahu Kanser payudara

Kanser payudara adalah jenis barah yang paling biasa pada wanita, mewakili 15% daripada semua kes barah baru di Amerika Syarikat. Pada tahun 2017, 252,710 kes barah payudara baru diperkirakan didiagnosis, dan lebih daripada 40,600 wanita mati akibat penyakit ini. Kanser payudara juga jarang mempengaruhi lelaki, dengan kira-kira 2470 kes baru didiagnosis setiap tahun.

Kira-kira 15% hingga 20% tumor barah payudara positif HER2. Kanser payudara dengan tahap HER2 yang tinggi mempunyai risiko peningkatan metastasis, tindak balas rawatan yang tidak mencukupi, dan kambuhan.

Perkembangan dan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) trastuzumab (Herceptin), antagonis reseptor HER2, mengubah paradigma rawatan bagi pesakit dengan penyakit positif HER2. Apabila trastuzumab ditambahkan ke kemoterapi, kadar kelangsungan hidup keseluruhan bagi wanita dengan peringkat awal Kanser payudara positif HER2 meningkat sehingga 37%. Walau bagaimanapun, kira-kira 26% pesakit mempunyai penyakit berulang setelah menjalani rawatan dengan trastuzumab.

Terapi lain yang mensasarkan barah payudara positif HER2 termasuk pertuzumab (Perjeta), antibodi monoklonal; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), antibodi monoklonal yang melekat pada ubat kemoterapi; dan lapatinib (Tykerb), perencat kinase.

 

Hasil klinikal Oleh FDA Apprvoal

Kelulusan FDA Neratinib berdasarkan percubaan Tahap III ExteNET, percubaan neratinib multicenter, rawak, double-blind, plasebo terkawal berikutan rawatan trastuzumab tambahan. Percubaan ini melibatkan 2,840 wanita dengan barah payudara positif HER2 tahap awal dan dalam masa dua tahun setelah menyelesaikan trastuzumab tambahan. Subjek secara rawak menerima baik neratinib (n = 1420) atau plasebo (n = 1420) selama satu tahun. Hasil percubaan ExteNET menunjukkan bahawa setelah dua tahun tindak lanjut, survival bebas penyakit invasif (iDFS) adalah 94.2% pada subjek yang dirawat dengan neratinib dibandingkan dengan 91.9% pada mereka yang menerima plasebo.

Neratinib juga dinilai dalam percubaan Fasa III NALA, percubaan terkawal rawak neratinib plus capecitabine pada pesakit dengan barah payudara metastatik positif HER2 yang telah menerima dua atau lebih rejimen berasaskan anti-HER2 sebelumnya. Percubaan ini melibatkan 621 pesakit yang secara rawak (1: 1) menerima neratinib 240 mg secara lisan sekali sehari pada hari 1-21 dalam kombinasi dengan capecitabine 750 mg / m2 diberikan secara lisan dua kali sehari pada hari 1-14 untuk setiap kitaran 21 hari ( n = 307) atau lapatinib 1250 mg secara lisan sekali sehari pada hari 1-21 dalam kombinasi dengan capecitabine 1000 mg / m2 diberikan secara lisan dua kali sehari pada hari 1-14 untuk setiap kitaran 21 hari (n = 314). Pesakit dirawat sehingga perkembangan penyakit atau keracunan yang tidak dapat diterima. Rawatan dengan neratinib dalam kombinasi dengan capecitabine menghasilkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) berbanding dengan rawatan dengan lapatinib plus capecitabine. Kadar PFS pada 12 bulan adalah 29% untuk pesakit yang menerima neratinib plus capecitabine vs 15% untuk pesakit yang menerima lapatinib plus capecitabine; kadar PFS pada 24 bulan masing-masing 12% vs 3%. Median OS adalah 21 bulan untuk pesakit yang menerima neratinib dalam kombinasi dengan capecitabine berbanding 18.7 bulan untuk pesakit yang menerima lapatinib dalam kombinasi ditambah capecitabine.

 

Neratinib

 

Servis Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) adalah ubat terapi biologi yang disekat yang menyekat pertumbuhan dan penyebaran barah payudara. Neratinib adalah nama ubat tanpa jenama. Jenamanya adalah Nerlynx.

 

yang Might Perlu Neratinib?

Neratinib boleh ditawarkan kepada orang yang mempunyai barah payudara primer yang kedua-duanya:

Positive Reseptor hormon positif (barah payudara yang dirangsang untuk tumbuh oleh hormon estrogen atau progesteron)

Positive HER2 positif (barah payudara yang mempunyai tahap protein HER2 lebih tinggi daripada biasa)

 

Bagaimana Mengetahui Sama ada Neratinib Sesuai untuk Anda?

Terdapat beberapa ujian yang digunakan untuk mengetahui sama ada barah payudara positif HER2. Dua ujian yang paling biasa adalah:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Ujian IHC menggunakan pewarna kimia untuk mengotorkan protein HER2. IHC memberikan skor 0 hingga 3+ yang mengukur jumlah protein HER2 di permukaan sel dalam sampel tisu barah payudara. Sekiranya skor 0 hingga 1+, ia dianggap HER2-negatif. Sekiranya skor adalah 2+, ia dianggap sebagai garis batas. Skor 3+ dianggap positif HER2.

Sekiranya keputusan ujian IHC adalah batas, kemungkinan ujian IKAN akan dilakukan pada sampel tisu barah untuk menentukan sama ada barah positif HER2.

 

 IKAN (Pendarfluor di Hibridisasi Situ)

Ujian FISH menggunakan label khas yang melekat pada protein HER2. Label khas mempunyai bahan kimia yang ditambahkan kepadanya sehingga mereka berubah warna dan bersinar dalam kegelapan ketika melekat pada protein HER2. Ujian ini adalah yang paling tepat, tetapi lebih mahal dan memerlukan masa lebih lama untuk mengembalikan hasil. Inilah sebabnya mengapa ujian IHC biasanya merupakan ujian pertama yang dilakukan untuk melihat apakah barah positif HER2. Dengan ujian IKAN, anda mendapat skor positif atau negatif (beberapa hospital menyebut keputusan ujian negatif "sifar").

 

Bagaimana Neratinib Berfungsi?

Kanser payudara positif HER2 menghasilkan terlalu banyak protein HER2. Protein HER2 duduk di permukaan sel barah dan menerima isyarat yang memberitahu bahawa barah akan tumbuh dan merebak. Kira-kira satu daripada setiap empat barah payudara positif HER2. Kanser payudara positif HER2 cenderung lebih agresif dan sukar dirawat daripada kanser payudara HER2-negatif. Neratinib adalah perencat pan-HER yang tidak dapat dipulihkan. Neratinib melawan barah payudara positif HER2 dengan menyekat kemampuan sel barah untuk menerima isyarat pertumbuhan.

Neratinib adalah terapi yang disasarkan, tetapi tidak seperti Herceptin (nama kimia: trastuzumab), Kadcyla (nama kimia: T-DM1 atau ado-trastuzumab emtansine), dan Perjeta (nama kimia: pertuzumab), ia bukan terapi sasaran imun. Terapi sasaran imun adalah versi antibodi yang berlaku secara semula jadi yang berfungsi seperti antibodi yang dibuat oleh sistem imun kita. Neratinib adalah sebatian kimia, bukan antibodi.

 

Bagaimana Kita Mengambil Neratinib?

Dos neratinib yang disyorkan ialah 240 mg (6 tablet), diambil secara lisan sekali sehari dengan makanan, dan digunakan secara berterusan selama 1 tahun. Neratinib boleh didapati sebagai tablet 40 mg.

Untuk profilaksis antidiarrheal, loperamide harus digunakan bersamaan dengan dos pertama neratinib dan dilanjutkan selama 2 kitaran pertama (iaitu, 56 hari) rawatan, dan kemudian jika diperlukan. Pesakit harus diarahkan untuk menjaga pergerakan 1 hingga 2 usus setiap hari, dan harus diberi petunjuk tentang cara menggunakan rejimen rawatan antidiarrheal.

Gangguan dos khusus dan / atau cadangan pengurangan dos, berdasarkan toleransi individu pesakit, dijelaskan dalam maklumat penentuan. Bagi pesakit dengan gangguan hepatik yang teruk, dos neratinib permulaan harus dikurangkan menjadi 80 mg.

 

Dicatat: semua data hanya sebagai rujukan, dari Tablet NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Apa Yang Mungkin Kita Lihat Kesan Sampingan Neratinib? 

Cirit-birit yang teruk sebaik sahaja memulakan neratinib adalah kesan sampingan yang sangat biasa. Dalam percubaan ExteNET, kira-kira 40% wanita yang dirawat dengan neratinib mengalami cirit-birit yang teruk sebagai kesan sampingan.

Kelulusan FDA mengesyorkan agar loperamide (nama jenama termasuk Imodium, Kaopectate 1-D, dan Pepto Diare Control) diberikan dengan neratinib selama 56 hari pertama rawatan dan kemudian yang diperlukan untuk membantu menguruskan cirit-birit.

 

Kesan sampingan biasa lain dari neratinib ialah:

▪ muntah

▪ loya

▪ sakit perut

▪ keletihan

▪ ruam

▪ luka mulut

 

Dalam kes yang jarang berlaku, neratinib boleh menyebabkan masalah hati yang serius. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda masalah hati berikut:

▪ menguning kulit atau putih mata

▪ air kencing gelap atau coklat

▪ berasa sangat letih

▪ hilang selera makan

▪ sakit di bahagian kanan atas perut

▪ pendarahan atau lebam dengan lebih mudah daripada biasa

AASraw adalah pengeluar profesional Neratinib.

Sila klik di sini untuk maklumat sebut harga: Kenalan kami

 

Kesimpulan

Kelulusan FDA neratinib, perencat kinase oral, menandakan adanya pilihan rawatan pelengkap pertama untuk pesakit yang sesuai dengan payudara awal, positif HER2 kanser. Pesakit dengan HER2-positif kanser payudara yang menerima neratinib selama 1 tahun berjaya mencapai kelangsungan hidup bebas penyakit invasif 2 tahun yang meningkat dengan ketara berbanding dengan pesakit yang menerima plasebo, setelah kemoterapi dan terapi tambahan berdasarkan trastuzumab.

 

Rujukan

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; untuk Kumpulan Kajian ExteNET. Neratinib selepas terapi adjuvan berasaskan trastuzumab pada pesakit dengan barah payudara positif HER2 (ExteNET): percubaan fasa 3 multisentre, rawak, double-blind, placebocontrolled. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Pentadbiran Makanan dan Dadah AS. FDA meluluskan rawatan baru untuk mengurangkan risiko kanker payudara kembali. Siaran akhbar. 17 Julai 2017.

[3] Tablet Nerlynx (neratinib) [menetapkan maklumat]. Los Angeles, CA: Bioteknologi Puma; Julai 2017.

[4] Institut Kanser Negara. Ejen sasaran aktif melawan barah payudara positif HER2: soalan dan jawapan. Dikemas kini 1 Jun 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Diakses pada 22 September 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (April 2011). "Kebangkitan semula ubat kovalen". Ulasan Alam. Penemuan Dadah. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Julai 2007). "Mutan utama kanser paru-paru ERBB2 bersifat onkogenik dan dikaitkan dengan kepekaan terhadap perencat EGFR / ERBB2 HKI-272 yang tidak dapat dipulihkan". Onkogen. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Institut Kanser Negara. Rawatan barah payudara lelaki (PDQ) - versi profesional kesihatan. Dikemas kini pada 25 Mei 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Diakses pada 22 September 2017.

0 Suka
9504 Views

Awak juga mungkin menyukai

Ruangan komen telah ditutup.